某医用输液剂生产企业采用3M™ LifeASSURE™ PDA滤芯，用于医用注射用水系统的终端精滤环节，直接对接输液剂配液工序，确保注射用水的无菌

 

3M™ LifeASSURE™ PDA滤芯技术案例2：医用注射用水终端过滤

某医用输液剂生产企业采用3M™ LifeASSURE™ PDA滤芯，用于医用注射用水系统的终端精滤环节，直接对接输液剂配液工序，确保注射用水的无菌、无热原要求，符合GMP生产规范。安装时采用无菌对接技术，3M™ LifeASSURE™ PDA滤芯与配液罐卫生级管道无缝连接，安装前进行蒸汽灭菌（121℃，30min），确保无微生物残留；运行中控制进水压力0.1-0.3MPa，水温25-30℃，每批次生产前进行完整性测试（扩散流法），确保滤芯无破损，每生产5批次后更换新滤芯。3M™ LifeASSURE™ PDA滤芯采用超低析出物PES膜，膜孔径0.22μm，微生物去除LRV≥8，内毒素去除LRV≥4，符合USP <87>、<88>无菌检查要求。应用后，医用注射用水微生物数≤1CFU/100mL，内毒素含量≤0.03EU/mL，输液剂产品无菌合格率达100%，3M™ LifeASSURE™ PDA滤芯的一次性使用设计避免了交叉污染风险，简化了GMP验证流程。


评论

发表评论

此博客中的热门博文

索理思Solenis巴斯夫BASFPraestol 2605 DK flocculant絮凝剂为低阴离子粉剂flocculant絮凝剂，适配饮用水原水

图片
  索理思 Solenis 巴斯夫 BASFPraestol 2605 DK flocculant 絮凝剂技术方案 索理思 Solenis 巴斯夫 BASFPraestol 2605 DK flocculant 絮凝剂为低阴离子粉剂 flocculant 絮凝剂，适配饮用水原水、低浊度废水与污泥浓缩 Solenis 。产品溶解快，絮凝温和稳定。某小区供水原水澄清采用索理思 Solenis 巴斯夫 BASFPraestol 2605 DK flocculant 絮凝剂，投加量 1-4mg/L ，浊度降至 1NTU 。操作时配制成 0.5% 溶液，干粉自动溶解投加。产品饮用水认证，安全无毒 Solenis 。储存防潮，保质期 24 个月。调试确定最佳投量，运行中精准控制。加药配全自动系统，适配饮用水工艺 Solenis 。
阅读全文

杜邦 Dupont Filmtec XLE-440 Reverse Osmosis (RO) Membrane Element反渗透膜元件技术方案 5：更换周期与标准化运维技术方案

图片
  杜邦 Dupont Filmtec XLE-440 Reverse Osmosis (RO) Membrane Element 反渗透膜元件技术 方案 5 ：更换周期与标准化运维技术方案 杜邦 Dupont Filmtec XLE-440 在市政与工业场景下使用寿命 4-5 年，需精准判定更换时机 DuPont 。更换核心指标：连续 2 次清洗后通量恢复率＜ 70% 、脱盐率＜ 98.5% 、膜元件出现物理损伤 DuPont 。更换时停机泄压、排空系统后取出旧膜，清理压力容器，新膜按规范安装，确保密封良好。日常运维需严格执行低压运行规程，严禁超参数运行，阀门操作缓慢平稳。每日记录运行参数，每周进行通量标准化计算，每月检查膜元件性能变化 DuPont 。定期维护预处理系统，更换滤材、校准加药设备，为杜邦 Dupont Filmtec XLE-440 提供优质进水，延长膜元件使用寿命，降低系统运维成本。
阅读全文